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Biothérapies - Classification des DMARDs

1. Qu’est-ce qu’un traitement de fond (DMARD) ?

Les DMARDs (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, ou traitements modificateurs de la maladie) sont des médicaments utilisés pour ralentir ou bloquer l’évolution d’une maladie inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn, lupus...). Ils agissent sur le système immunitaire pour réduire l’inflammation, prévenir les poussées et limiter les lésions à long terme.

On distingue trois grandes catégories :

  • csDMARD : traitements de fond synthétiques classiques (méthotrexate, léflunomide, sulfasalazine, hydroxychloroquine)
  • bDMARD : biothérapies ciblées (anti-TNF, anti-IL-6, anti-IL-17, anti-IL-23, anti-CD20, abatacept, bélimumab)
  • tsDMARD : petites molécules ciblées par voie orale (inhibiteurs de JAK : tofacitinib, baricitinib, upadacitinib ; apremilast)

2. Les csDMARD – traitements classiques synthétiques

Ce sont les plus anciens traitements de fond, fabriqués de manière chimique.
Exemples : méthotrexate, léflunomide, sulfasalazine, hydroxychloroquine.

Ils restent souvent le premier choix dans la majorité des maladies inflammatoires. Le méthotrexate, par exemple, est très utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde.
Ils agissent lentement (quelques semaines à quelques mois) et nécessitent un suivi régulier (prise de sang, surveillance hépatique, etc.).

3. Les bDMARD – biothérapies

Les biothérapies sont des médicaments produits à partir de cellules vivantes (biotechnologie).
Elles ciblent précisément certains acteurs de l’inflammation, comme le TNF alpha ou les interleukines (IL-6, IL-17, IL-23).

Elles ont profondément transformé la prise en charge des maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques depuis les années 2000, permettant souvent une amélioration durable de la qualité de vie et, dans certains cas, une rémission prolongée.

4. Les tsDMARD – traitements ciblés synthétiques

Ce sont des petites molécules en comprimés, développées pour bloquer une voie précise du système immunitaire.
Exemples :

  • Inhibiteurs de JAK : tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, filgotinib
  • Apremilast : inhibiteur de PDE4, utilisé notamment dans le psoriasis articulaire

Ils offrent une alternative orale aux biothérapies injectables. Leur efficacité est comparable, mais une surveillance rigoureuse est nécessaire, notamment pour les risques infectieux ou cardiovasculaires.

5. Biothérapies originales et biosimilaires

Depuis 2016 en France, certains médicaments biologiques ont des équivalents appelés “biosimilaires”.

  • Un médicament biologique original est la première version mise sur le marché.
  • Un biosimilaire est une version “copie” très proche : la composition, la structure et les effets sont équivalents en efficacité et sécurité.
  • Leur fabrication est rigoureusement contrôlée par les autorités de santé (EMA, ANSM).
  • L’intérêt principal : même efficacité, mais coût moindre, permettant un meilleur accès aux soins.

Les biothérapies se divisent donc en :

  • boDMARD : biothérapies originales
  • bsDMARD : biothérapies biosimilaires

Tableau récapitulatif des DMARDsTableau récapitulatif des DMARDs

Catégorie Exemples Mode d’administration Original / Biosimilaire Points clés

csDMARD
(classiques)

Méthotrexate, Léflunomide, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine Oral ou injection N/A Traitement de fond classique, souvent première ligne,
nécessite suivi sanguin régulier
bDMARD
(biothérapies)
Anti-TNF : Infliximab, Adalimumab
Anti-IL-6 : Tocilizumab
Anti-IL-17, Anti-IL-23
Anti-CD20 : Rituximab
Abatacept, Bélimumab
Injection ou perfusion Infliximab : Original (Remicade®) / Biosimilaire (CT-P13, SB2)
Adalimumab : Original (Humira®) / Biosimilaire (Amgevita®, Hyrimoz®)
Autres bDMARD : Original / certains disponibles en biosimilaire selon molécule
Ciblent précisément l’inflammation, utilisés si csDMARD insuffisants, suivi médical strict
tsDMARD
(petites molécules ciblées)
Inhibiteurs de JAK : Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib ; Apremilast Oral N/A Alternative orale aux biothérapies, agissent sur les voies immunitaires spécifiques, surveillance régulière nécessaire

 

6. Suivi et sécurité

Les biothérapies nécessitent un suivi régulier :

  • Analyses de sang,
  • Contrôle de la tolérance (infections, réactions locales),
  • Vérification des vaccins avant traitement.

L’efficacité et la sécurité des biosimilaires font l’objet d’un contrôle continu par la pharmacovigilance nationale (ANSM) et européenne (EMA).

7. Évolution et recherche

Les biothérapies sont un secteur en évolution rapide, soutenu par la recherche publique et privée.
En France, le plan France 2030 consacre plus de 300 millions d’euros à la bioproduction de thérapies innovantes, avec un objectif : produire localement 60 biomédicaments innovants.

Les axes de recherche actuels portent sur :

  • Les anticorps bispécifiques (ciblant deux voies de l’inflammation),
  • Les thérapies cellulaires,
  • Les combinaisons biothérapie + tsDMARD,
  • Les biomédicaments "personnalisés" selon le profil immunologique du patient

Ressources documentaires

Des maladies génétiques aux biothérapies

 

Fiche rédigée par Francine Taillandier. Mise en ligne le 04-10-2025